福元医药(601089.SH)：获丙胺卡因化学原料药上市申请批准通知书

摘要： 格隆汇11月26日丨福元医药(601089.SH)公告，近日，北京福元医药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的丙胺卡因原料药《化学原料药上市申请批准通知...

格隆汇11月26日丨福元医药(601089.SH)公告，近日，北京福元医药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的丙胺卡因原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。

2022年6月，北京福元医药股份有限公司向国家药品监督管理局递交的丙胺卡因原料药技术审评申请获得受理。近日，北京福元医药股份有限公司取得国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》，该原料药在CDE原辅包登记信息平台显示状态为“A”。丙胺卡因系酰胺类局麻药，通过阻滞神经冲动产生和传导所需的离子流而稳定神经细胞膜，从而产生局部***效应。

公司本次取得丙胺卡因原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，将进一步丰富公司产品线，促进公司持续、稳定、健康地发展。